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为更好的贯彻落实新版《医疗器械监督管理条例》及相关医疗器械管理配套法规，加强对医疗器械注册人员的管理与培训，及时了解法规，提升业务水平，以适应医疗器械注册管理要求，北京医药行业协会医疗器械分会于11月28日举办北京市医疗器械注册专员继续教育。来自51个医疗器械生产企业的78名注册专员参加了继续教育。来自市食品药品监督管理局和医疗器械审评中心的老师分别为注册专员指导讲解了《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械产品技术要求》、《注册申报资料要求》、《注册审批操作规范》及《安全有效基本要求清单》等六个方面的内容。培训后教师还与注册专员进行互动答疑，针对注册专员提出的在企业注册工作中遇到的问题一一作了答疑。

本次培训是北京医药行业协会医疗器械分会在新医疗器械法规实施后首次开展的注册专员继续教育，为注册专员及所在企业能够更快了解法规、适应法规调整变动，更好的完成医疗器械注册及相关工作具有积极的推动作用。继续教育结束时，分会还搜集了企业培训需求，为2015年组织专题法规学习和业务培训，拓展分会服务工作打下了良好基础。