为加强医疗器械经营监督管理,规范北京市医疗器械市场经营秩序,保障医疗器械安全、有效,2014年9月4日,北京医药行业协会医疗器械分会根据新版《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》组织宣贯,并针对北京市食品药品监督管理局起草的《医疗器械经营监督管理办法》细则开展座谈,面对面地广泛征求意见。各区县的20余家医疗器械经营企业代表参加座谈会,市食品药品监督局医疗器械市场监管处彦玲副处长及医疗器械市场监管处、医疗器械分会有关人员出席会议。
座谈会上,市食品药品监督局医疗器械市场监管处彦玲副处长介绍了起草实施细则的法律依据,并结合监管工作实际与协会和企业代表对实施细则及附录内容逐条讨论,充分发表意见和建议。彦玲副处长总结时说,座谈会集思广益,取得了实质性收获,达到了预期的目的。她赞扬企业的大局意识,积极参与支持政府监管工作,并表示对于企业提出的意见和建议认真研究采纳。同时,感谢医疗器械分会为本次座谈会的组织工作付出的努力。
座谈会用了一整天时间,为政府与企业搭建了良好的沟通平台。通过座谈,加深了政府与协会、企业的了解,为进一步完善实施细则收获了有价值的信息。今后,协会对于国家乃至北京市政府有关部门起草制定的法律法规及部门规章等仍然会积极参与,多形式、广渠道地征求意见,做好政府的助手。
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