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北京医药行业协会
关于举办北京市医疗器械不良事件
监测培训的通知
各医疗器械生产、经营企业、二级及以上医疗机构：
根据北京市食品药品监督管理局2014年医疗器械监督管理工作会议精神，结合市食药监局2014年部署的重点工作，北京医药行业协会定于2014年4月10日在北京医药集团教育培训中心举办医疗器械不良事件监测培训，目的是宣贯新颁布《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械不良事件监测知识，进一步推进北京市医疗器械不良事件监测管理工作，确保百姓用械安全，现将具体事项通知如下：
一、培训时间
2014年4月10日9：00—16：00
二、培训地点
北京医药教育培训中心院内礼堂（北京市丰台区宋家庄苇子坑路148号）。乘车路线：地铁5号线或10号线宋家庄站下C口出，右转150米即到。
三、培训对象
医疗器械生产、经营企业，二级及以上医疗机构领导及负责ADE监测工作人员。
四、培训议程
（一） 北京市食品药品监督局领导讲话
（二） 培训内容
1. 北京市医疗器械不良事件监测法规与现状——北京市药品不良反应监测中心
2. 如何报告医疗器械不良事件和典型案例？——北京市药品不良反应监测中心
3.《开展医疗器械不良事件报告流程介绍》——北京蒙太因医疗器械有限公司
4．《建立企业医疗器械安全警戒体系，保障用械安全》——西门子（中国）有限公司医疗器械不良事件监测工作经验与体会
5．《阜外医院医疗器械不良事件监测工作经验浅谈》——中国医学科学院阜外心血管病医院医疗器械不良事件经验介绍
6．《关注医疗器械不良事件监测，保障患者用械安全》——北京垂杨柳医院医疗器械不良事件监测经验介绍
五、培训费用
200元/人（包括资料费、学习用品、午餐等）
联系人：钱老师、沈老师
联系电话：87683199
北京医药行业协会
二〇一四年三月三十一日 | 
