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北京医药行业协会医疗器械分会
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关于举办医疗器械注册专员继续教育的通知
为了更好的贯彻执行我国医疗器械监督管理的政策，促进医疗器械产业健康发展，根据北京市食品药品监督管理局对医疗器械注册专员的管理要求，北京医药行业协会医疗器械分会定于2013年11月25日在北京举办医疗器械注册专员继续教育培训班。现将有关事项通知如下：
一、 培训对象：
北京市医疗器械注册专员
二、 培训内容及教师：
1． 医疗器械体外诊断试剂（IVD）产品临床试验相关问题（孙嵘）
2. 医疗器械有源产品新近发布的指导原则及注册审评过程中的问题解析（孙正收）
3. 医疗器械无源产品新近发布的指导原则及注册审评过程中的问题解析（张秀丽）
三、 培训教师来源:
北京市医疗器械技术审评中心
四、 培训时间及地点：
时间： 11月25日（时间1天）上午8:00报到 9:00开课
地点：北京市丰台区宋家庄苇子坑148号（北京医药集团教育培训中心院内）
1.体外诊断试剂（IVD）：
培训时间9：00—11：30
地点：礼堂
2.无源
培训时间：9：00——11：30
地点：3号楼106教室
3.有源
培训时间：13：00——15：30
地点：礼堂
五、 收费标准：培训费400元/人（含资料、培训期间午餐等）。
缴费方式：现金或支票培训当场缴纳。
（如开具支票，抬头为：北京医药行业协会）
六、 其他事项：
请参加培训的注册专员详细填写报名回执，以传真或电子邮件方式发至北京医药行业协会医疗器械分会。
本次培训报名截止日期为2011年11月20日。
七、 本次继续教育将对《医疗器械注册专员证书》进行课程登记，请参加继续教育的学员务必携带本人证书。
联系人：沈学（13691485991）
固定电话：87683199
传真电话：83682588
E-mail：mdchapter@sina.cn
注：本通知仅涉及持有《医疗器械注册专员》证书的企业人员。
附 件：培训回执
北京医药行业协会医疗器械分会
2013年11月15日
附件：
北京医药行业协会医疗器械分会培训回执
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单位名称
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姓名
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联系电话
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E-mail
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传真
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备注
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1. 此回执可复印后使用。
2. 填好回执后可选择以下方式通知我们：电子邮件或传真。
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