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北京医药行业协会医疗器械分会组织

为了进一步推进医疗器械生产企业EMC相关标准及IEC60601-1第三版实施，满足首都医疗器械生产企业产品出口需求，10月31日，北京医药行业协会医疗器械分会和北京市医疗器械检验所联合举办EMC国内、外标准差异及医疗器械产品出口认证流程培训，这是加强行业建设，提高技术水准，提升人员素质的好机会，北京医疗器械相关研发生产企业30家单位的注册、管理技术人员和区县食药监局医疗器械监管人员参加培训。医疗器械分会负责人出席并致辞。

本次培训取得了很好地成效。一是企业详细了解EMC国内、外标准差异及风险管理。二是企业熟悉了产品出口欧美市场的认证流程及要求，了解IEC60601-1二、三版差异，保证产品达到欧美出口标准。三是提高企业贯标意识，督促有关企业为2014年1月1日实施电磁兼容新标准做好准备，与国际接轨。

培训有幸邀请到北京市医疗器械检验所电磁兼容检验室检测工程师黄文广以及CSA集团欧洲区资深技术经理Hans Zeller、CSA集团上海科技与医疗设备技术经理Alvin Kuang……。

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