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北京医药行业协会医疗器械分会开展
 
北京医药行业协会医疗器械分会开展
2013年北京市医疗器械注册专员取证培训工作
                                                                                                                  
        2013年5月27-28日，北京医药行业协会医疗器械分会组织开展了北京市医疗器械注册专员的取证培训活动。本次培训旨在更好的贯彻执行医疗器械监督管理的政策，促进医疗器械产业的健康发展。根据北京市药品监督管理局对医疗器械注册专员的管理要求，分会邀请市药监局器械处、市药监局器械审评中心的专家为企业注册专员开展了为期两天的培训，具体内容涉及：医疗器械产品注册法规程序、规范、体系考核、标准、临床试验等相关内容。
各企业参与产品注册的人员通过本次培训对北京市医疗器械整体的法规、审评规范、各项程序及总体发展趋势都有了较为明确的认知，为更好的实施市药监局的各类法规、规定打下了良好的基础。同时也提高了产品注册人员自身对政策、法规的理解，方便企业在注册、审评等环节更为便捷的开展工作。
本次培训共有46家企业的56人参与本次培训活动，并在培训完成后进行了考试，全员通过考试。这50余位新取证的医疗器械注册专员势必为我市医疗器械行业的规范发展做出应有的努力。
 
 
                                                                                                                                           北京医药行业协会医疗器械分会
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      2013年6月3日
 

 

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