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北京市药品监督管理局顺利完成2011年第一类医疗器械生产企业专项检查
 

     近日,北京市药品监督管理局顺利完成2011年全市第一类医疗器械生产企业专项监督检查。此次检查共出动执法人员551人次、现场检查企业223家次,收到《企业自查表》198份,收回《企业登记表》38份、《产品注册证书》22份,对60家问题较为突出的企业提出了整改建议,依法对114家不再从事医疗器械生产活动的第一类医疗器械生产企业进行了处理,有力规范了本市第一类医疗器械生产行为。

通过检查,进一步掌握了全市第一类医疗器械生产企业的基本状况,完善了企业数据库信息。针对个别企业存在的人员素质有待提高、管理制度落实不到位、生产记录缺乏追溯性等问题,执法人员在检查现场进行了指导,帮助企业进行规范,有效地提高了企业生产质量管理水平和内部管理意识。

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