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加强内部沟通协调,全力推进北京市医疗器械生产质量管理规范实施工作
 

   为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的要求,全力推进全市医疗器械生产质量管理规范检查工作,近日,市局医疗器械监管处、市器审中心召开了医疗器械生产质量管理规范实施以来第三次工作协调会,市局卢爱丽副局长参加了此次会议。会议结合近期检查过程中较为集中和突出的问题就检查条款掌握尺度、消毒级产品生产环境监测和出厂检验要求、一类无菌产品规范执行情况等问题进行了讨论,并形成了全市统一的检查要求。此外,会议还针对优化注册审批程序、完善质量体系考核程序以及设置体外诊断试剂生产实施细则咨询问答专栏等议题进行了讨论。

  会上卢爱丽副局长参加了讨论并提了要求。她要求各部门要不断提高服务意识,增强工作敏感性。坚持定期会商机制,加强内部信息沟通,及时了解和掌握无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范实施情况,定期汇总、研究和分析,总结工作经验,全力推动全市医疗器械生产质量规范的顺利实施。

(    北京市药品监督管理局  阅读5726次)

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