为加强对医疗器械产品注册工作的规范和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，增强医疗器械注册审查工作的专业性和科学性，北京市药品监督管理局针对医疗器械产品种类繁多、专业性强等特点，于近期相继制订了血液流变仪/血液黏度计、凝血分析仪、红外线治疗产品、临床化学体外诊断试剂(盒)和医用供氧器等5个医疗器械产品的注册技术审评规范，并已在局外网发布。至此，北京市药品监督管理局制订发布的医疗器械技术审评规范已达28个，对全市有效注册的医疗器械产品覆盖率已达50%，成为目前全国制订和发布审评规范最多的地区。

　　作为北京市药品监督管理局服务企业的具体措施之一，医疗器械技术审评规范的发布和实施，进一步明确了医疗器械产品注册申报要求，为企业产品注册工作提供了有益的指导和参考，有效地节约了企业资源。此外，医疗器械技术审评规范的发布增强了政策透明度，起到了自我约束和社会监督的目的，积极推动了反腐倡廉工作。2011年北京市药监局还将按照计划继续制订和发布多个产品的技术审评规范。